Decision Aids

Outil d’aide à la décision pour chercheurs

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Introduction — Renseignez-vous

La Stratégie canadienne de la recherche axée sur le patient (SRAP) aspire à ce que les patients, les chercheurs, les professionnels de la santé et les décideurs collaborent pour bâtir un système de soins de santé durable, accessible et équitable. Les patients doivent être véritablement engagés en tant que partenaires dans la recherche en santé pour s’assurer que celle-ci répond aux besoins des Canadiens. Cela inclut une emphase sur les priorités importantes des patients et la production de résultats qui aident à formuler les politiques adoptées pour améliorer la santé des Canadiens.

Bien que cet outil de décision ait été conçu pour aider les chercheurs à impliquer les patients en tant que partenaires dans les essais cliniques, les chercheurs menant d’autres types de recherche (p. ex., de cohorte, transversale, etc.) pourront également trouver cet outil utile. Cet outil de décision vous sera utile si :

  • Vous êtes chercheur.euse principal.e ou cochercheur.euse principal.e dans un essai clinique/une équipe de recherche.
  • Vous envisagez d’impliquer un patient partenaire dans votre équipe de recherche.
  • Vous avez impliqué un patient partenaire et vous souhaitez avoir accès à des ressources pour soumettre une demande de subvention, évaluer le partenariat patient ou rédiger un résumé vulgarisé.

Cet outil de décision vous fournira suffisamment d’informations pour vous permettre de déterminer si vous êtes prêt.e à impliquer un patient en tant que partenaire dans votre équipe d’essai clinique. Il vous faudra environ 20 à 30 minutes pour examiner les informations contenues dans cet outil de décision et pour déterminer si vous êtes prêt.e à prendre cette décision. Si vous avez impliqué un patient partenaire dans votre équipe de recherche, les informations contenues dans la section En savoir plus de cet outil de décision seront utiles lors de la planification et de la mise en œuvre d’un projet, de la soumission d’une demande de subvention ou lors de la rédaction d’un résumé vulgarisé.

L’outil de décision est divisé en cinq sections :

  1. Introduction (Renseignez-vous) – Une introduction à l’engagement des patients dans les essais cliniques et la recherche, incluant des témoignages de patients et de chercheurs.
  2. Mes priorités (Quelles sont mes priorités?) – Des outils pour aider les chercheurs à déterminer leurs priorités et à impliquer les patients partenaires dans les équipes d’essais/d’études cliniques.
  3. En savoir plus (Ressources pour impliquer les patients en tant que partenaires) – Utilisez le processus de recherche/cycle de vie pour avoir accès aux ressources permettant d’impliquer les patients en tant que partenaires dans la conception d’un essai clinique, l’élaboration de la proposition de subvention, etc.
  4. Évaluer mon niveau de préparation (comparer mes priorités aux avantages/risques perçus) – Aligner les priorités des chercheurs avec les avantages et risques perçus d’impliquer des patients en tant que partenaires.
  5. Ma décision – Ma décision et les prochaines étapes, y compris comment trouver un patient partenaire.

Questions fréquemment posées

  • Les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) définissent le « patient » comme « un terme général comprenant les personnes vivant avec un problème de santé et les aidants naturels, y compris la famille et les amis ».
  • L’engagement des patients a lieu lorsque ces derniers collaborent de manière significative et active à la gouvernance, à l’établissement des priorités et à la conduite de la recherche, ainsi qu’à la synthèse, à la distribution, au partage et à l’application des connaissances obtenues (les patients qui assument l’un de ces rôles sont considérés comme patients partenaires).
  • L’Institut de l’appareil locomoteur et de l’arthrite (IALA) des IRSC a développé des modules de formation gratuite avec narration pour les patients partenaires, les chercheurs, les stagiaires, les cliniciens et les autres membres des équipes de recherche. Voir les modules de formation et ressources sur l’Engagement des patients de l’IALA Engagement des patients – IRSC
Référence
  • La RAP reflète un changement de paradigme dans le processus de recherche pour inclure les patients dans les équipes de recherche.
  • Les patients ont un rôle égal dans la détermination des priorités de recherche, l’élaboration des questions de recherche, le choix de la méthodologie et la participation à la collecte des données, ainsi qu’à l’analyse et à la dissémination des résultats.
  • La recherche est effectuée « avec » ou par le patient/public plutôt que « vers » ou pour le patient/public.
  • Les patients travaillent avec les chercheurs, les professionnels de la santé et les décideurs en tant que partenaires plutôt que simples participants.
Référence
  • Les patients doivent être impliqués dès le début, même s’ils peuvent être consultés et impliqués à différentes étapes du processus de recherche.
  • Il est acceptable d’utiliser une multitude d’approches et d’impliquer différents patients de diverses manières, en fonction des besoins à chaque étape du processus.
  • L’implication des patients en tant que partenaires dans un rôle de conseil, de consultation ou de collaboration en recherche ne nécessite pas d’approbation éthique.
  • Il est du ressort du comité d’éthique de la recherche d’examiner comment l’engagement des patients a contribué ou contribuera à l’essai clinique/au projet de recherche, et de s’assurer que les patients partenaires ont reçu suffisamment de formation et de soutien pour assumer leurs rôles dans l’équipe de recherche.
  • L’outil d’orientation sur la qualité de l’engagement des patients (Patient Engagement Quality Guidance Tool) peut être utilisé pour vous aider à planifier, développer et évaluer la qualité de vos activités d’engagement.
  • Dans les phases de planification de votre projet, l’outil peut être utilisé pour guider les activités d’engagement de vos patients.
  • Vous pouvez utiliser l’outil pour souligner les bénéfices d’impliquer des patients dans votre essai clinique/projet de recherche (comme dans une proposition de subvention).
  • Les chercheurs qui mènent différents types de recherche (p. ex., biomédicale, clinique, etc.) trouveront les critères de qualité utiles dans la planification des activités d’engagement des patients (p. ex., les chercheurs biomédicaux peuvent engager un nombre représentatif de patients partenaires [hommes, femmes] qui ont un objectif commun, des responsabilités au sein de comités consultatifs ou de gouvernance, et qui communiquent et collaborent avec respect et transparence).
  • Sept critères de qualité forment les valeurs fondamentales d’une bonne pratique d’engagement des patients et doivent être considérés (dans l’ordre suivant) lorsque vous planifiez votre essai/étude clinique :
    • Objectif commun;
    • Respect et accessibilité;
    • Représentativité des intervenants;
    • Rôles et responsabilités;
    • Capacité d’engagement;
    • Transparence dans la communication et la documentation;
    • Continuité et durabilité.
  • L’outil d’orientation sur la qualité de l’engagement des patients peut également être utilisé comme outil d’évaluation à la fin de votre essai/étude clinique.
  • Il peut aussi servir à analyser les lacunes et identifier ce qui a bien fonctionné et ce qui pourrait être amélioré lors de la planification de votre prochain essai/étude clinique.
  • Deux modèles (en anglais) sont offerts dans le document d’orientation sur la qualité de l’engagement des patients :
Référence

Voici des témoignages de patients partenaires qui se sont joints à des équipes de recherche.

Voici des témoignages de chercheurs qui ont fait participer des patients comme partenaires dans des équipes de recherche.

Certains bénéfices/avantages perçus d’inclure des patients en tant que partenaires dans les équipes d’essais cliniques/de recherche sont :

  • Offrir une perspective utile sur ce qui compte le plus pour les patients.
  • Guider la conception des essais/recherches (p. ex., questions bioéthiques, processus et matériel de consentement éclairé).
  • Améliorer le recrutement et la rétention.
  • Mener des travaux sur le terrain, y compris la collecte de données.
  • Ajouter le point de vue du patient dans l’analyse et l’interprétation des données.
  • Aider à la formulation de résumés vulgarisés et à la traduction et à l’échange des connaissances en fin de subvention.
  • Minimiser les conséquences imprévues (p. ex., la fidélité à l’essai, l’attrition).
  • Promouvoir la crédibilité et la légitimité.
  • Réduire les coûts et minimiser les problèmes de mise en œuvre.

Voici certains risques/désavantages perçus liés à l’inclusion de patients partenaires dans les équipes d’essais cliniques/de recherche :

  • Les patients partenaires et les chercheurs ont besoin d’une formation au départ.
  • Le risque de pratiquer une diversité de façade si les patients partenaires ne sont pas impliqués de manière significative.
  • Les patients partenaires n’ont pas assez d’occasions de consulter les autres membres de l’équipe.
  • Des conflits d’intérêt liés aux tâches à accomplir, aux responsabilités ou aux intérêts (p. ex., entre le professionnel de santé et le patient partenaire).
  • Les dynamiques de pouvoir et les déséquilibres entre les chercheurs, les professionnels de santé et les patients partenaires.
  • L’incapacité des patients à identifier leurs propres besoins de santé, ou la possibilité que leur état de santé change au cours du partenariat (p. ex., l’engagement de temps du patient par rapport à son état de santé actuel, la gestion de la glycémie pendant les périodes de déplacement).
  • Une mise en valeur insuffisante de la contribution du patient partenaire à la fin de l’étude de projet d’essai clinique/de recherche.
  • La violation de la confidentialité.
  • L’engagement à long terme pendant l’essai ou au cours du projet de recherche peut être difficile pour les patients partenaires.
  • Le besoin de maintenir l’engagement durant les temps morts du projet d’essai/de recherche (p. ex., attente de financement, approbation[s] du Comité d’éthique de la recherche (CER).
  • La corédaction nécessite des définitions de rôles et des contributions explicites.

Il peut y avoir d’autres risques qui ne sont pas explicitement identifiés dans cette liste. Les patients partenaires d’Action Diabète Canada ont préparé une liste des choses à faire et à éviter qui peut être utilisée par les chercheurs et les patients partenaires comme lignes directrices.

L’association internationale pour la participation publique (AIP2) définit différents niveaux de participation/d’engagement du public/des patients en fonction des objectifs, des échéances et des ressources disponibles (Fédération AIP2). Les patients peuvent être impliqués en tant que partenaires à cinq niveaux différents. Le niveau le plus bas d’engagement est simplement d’être informé (c.-à-d. que l’investigateur/chercheur prend des décisions et informe le patient des progrès de l’essai/de la recherche) tandis que le niveau le plus élevé est celui d’une personne qui est en mesure d’habiliter (p. ex., les patients prennent la décision finale dans l’avancement de l’essai/de la recherche et l’investigateur/chercheur met en œuvre ce que le patient décide). Il est fort probable que la plupart des engagements des patients dans les équipes de recherche n’atteindront pas ces extrêmes mais incluront plutôt la consultation, l’implication et la collaboration avec les patients partenaires. Cependant, sur le spectre d’AIP2, plus les patients partenaires seront habilités à influencer les décisions concernant l’essai clinique/le projet de recherche. Veuillez noter que la SRAP cherche à avancer le niveau d’engagement vers la collaboration.

Les patients partenaires peuvent participer à chaque étape du processus/ cycle de vie de recherche dans chaque essai clinique/projet de recherche. Le niveau ou le spectre d’engagement, qui est mentionné ci-dessus à l’aide des critères AIP2, est un outil très utile pour définir les rôles et responsabilités du patient partenaire au sein d’une équipe de recherche d’essais cliniques.

But de la participation du pubicEngagement face au public
InformerFournir au public de l’information équilibrée et objective pour l’aider à comprendre le problème, les options possibles, les opportunités et ou les solutions.Nous vous tiendrons au courant.
ConsulterObtenuer la rétroaction du public sur les analyses, les options possibles et ou les décisions.Nous vous tiendrons au courant, nous serons attentifs à vos préoccupations aspirations et nous vous ferons savoir de quelle façon les commentaires du public auront influencé la décision.
InpliquerTravailler directement avec le public tout au long du processus de façon cohérente pour s’assurer que ses préoccupations et aspirations sont comprises et prises en considération.Nous travaillerons avec vous pour faire en sorte que vos préoccupations et aspirations soient reflétées dans les options élaborées. Nous vous ferons savoir de quelle façon les commentaires du public auront influencé la décision.
CollaborerForger un partenariat avec le public à toutes les étapes du processus décisionnel, y compris l’élaboration des options possibles et l’identification de la solution préférée.Nous comptons sur vos conseils et innovations pour trouver les solutions et intégrerons le plus possible vos conseils et recommandations dans les décisions.
Habiliter/DeléguerConfier au pubic le soin de prendre la décision finale.Nous mettrons en oeuvre ce que vous aurez décidé.
Introduction

Ces conseils sont fournis aux chercheurs, aux cliniciens et au personnel de l’étude pour les aider dans le cadre de leurs conversations avec des patients partenaires. Les objectifs de la plupart des conversations consisteront à fournir des informations sur les essais cliniques/projets de recherche aux patients partenaires, à obtenir des informations/points de vue des patients partenaires sur leurs expériences vécues, et à obtenir des commentaires et des directives des patients partenaires sur les priorités de recherche, les plans d’étude, les mesures des résultats, etc.

Conseils pour avoir des conversations efficaces
  • Utilisez un langage simple, évitez les acronymes (Voir Explication du jargon des Instituts de Recherche en santé du Canada).
  • Assurez une introduction adéquate (de la recherche, des chercheurs, des patients partenaires, etc.).
  • Écoutez et répondez aux questions/commentaires, donnez à chaque patient partenaire plusieurs occasions de partager ses expériences et ses réflexions, et de fournir des commentaires.
  • Évitez le jargon médical et celui lié à la recherche.
  • Préparez-vous à poser des questions aux patients partenaires (p. ex., sur les stratégies de recrutement, les méthodes de recherche, les résultats importants pour les patients, etc.).

Adapté de Tips for Research Conversations with Patient Partners, Chronic Pain Network

Contact

Cet outil d’aide à la décision fait partie d’un projet de recherche en cours.

Les membres de l’équipe du projet incluent :

  • Monica Parry, Université de Toronto (chercheuse principale)
  • Tina Ceroni, Essais cliniques Ontario (CTO) (utilisatrice des connaissances principale)
  • Marianne Park, Network of Women with Disabilities (utilisatrice des connaissances)
  • Ann Kristin Bjørnnes, Université métropolitaine d’Oslo, (codemandeuse)
  • Ian Gilron, Université Queen’s (codemandeur)
  • Anne Ellis, Université Queen’s (codemandeuse)
  • Dawn Richards (codemandeuse)
  • Karine Toupin-April, Université d’Ottawa (codemandeuse)
  • Adhiyat Najam, Action contre le diabète Canada (utilisatrice des connaissances)
  • David Wells, Action Diabète anada (utilisateur des connaissances)
  • Salima Hemani, Université de Toronto (stagiaire)
  • Essais cliniques Ontario (CTO) (partenaire de collaboration)

Le financement pour le développement et la dissémination de l’aide à la décision pour patients a été offert par les Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC) (Demande no : 397455) et les unités de soutien de la SRAP.

Si vous avez des questions ou des commentaires sur l’aide à la décision, veuillez les soumettre à spor.decisiontool@utoronto.ca ou appelez le 1-833-543-4916.

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